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UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
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| UNIDADE: FACULDADE DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E SAÚDE | ||
| DEPARTAMENTO: DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA | ||
| DISCIPLINA: Controle de Qualidade de Medicamentos | ||
| CARGA HORÁRIA: 60 | CRÉDITOS: 4 | CÓDIGO: FCBS02-15150 |
| MODALIDADE DE ENSINO: Presencial | TIPO DE APROVAÇÃO: Nota e Frequência | |
| STATUS | CURSO(S) / HABILITAÇÃO(ÕES) / ÊNFASE(S) |
| Obrigatória | FCBS - Farmácia (versão 2) |
| TIPO DE AULA | CRÉDITO | CH SEMANAL | CH TOTAL |
| Teórica | 4 | 4 | 60 |
| TOTAL | 4 | 4 | 60 |
EMENTA:
1. O papel do farmacêutico no controle de qualidade, responsabilidades e habilidades; 2. Garantia de
qualidade e RDC 17/10; 3. Procedimento Operacional Padrão (POP); 4. Controle de qualidade
microbiológico; 5. Controle de qualidade de embalagens; 6. Controle de qualidade de matérias-primas,
produtos acabados; 7. Solubilidade; 8. Determinação de pH; 9. Determinação de ponto de fusão; 10.
Determinação de umidade; 11. Análise de identificação e pureza de matérias primas; 12. Granulometria;
13. Friabilidade; 14. Desintegração; 15. Dissolução; 16. Dureza; 17. Viscosidade; 18. Reologia; 19.
Controle de qualidade e garantia de qualidade; 20. Métodos de caracterização; 21. Doseamento; 22.
Qualificação de fornecedores; 23. Análise e obtenção de água para uso farmacêutico; 24. Estudo de
estabilidade; 25. Parâmetros que afetam a estabilidade.
OBJETIVO(S):
O aluno deverá ser capaz de analisar e criticar temas relacionados ao controle de qualidade de
produtos farmacêuticos e alimentos através da aplicação de métodos qualitativos e quantitativos de
análise química ou microbiológica, além de conduzir os processos envolvidos no controle de qualidade
de medicamentos, matérias primas, cosméticos e insumos farmacêuticos.
| PRÉ-REQUISITO 1: FCBS02-15143 Garantia de Qualidade |
| DISCIPLINA(S) CORRESPONDENTE(S): UEZO01-16275 Controle de Qualidade UEZO01-16354 Controle de Qualidade de Medicamentos UEZO01-16800 Controle de Qualidade UEZO01-16851 Controle de Qualidade de Medicamentos |
BIBLIOGRAFIA: Pinto, T. J. A.; Kaneko, T. M.; Pinto, A. F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos,
correlatos e cosméticos. 3 ed. São Paulo: Atheneu, 2010.
Gil, E. S., Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 3. Ed. São Paulo:
Pharmabooks, 2011
Ferreira, A. O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 4 ed. Volume II. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2010.